В Украине запретили популярный медицинский препарат
В Украине запретили препарат Цереброкурин серии 460818. Лекарство этой серии имеют четкие признаки фальсификации.
Такое решение приняла Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 3 октября.
Отмечается, что Цереброкурин серии 460818 не отвечает многим требованиям.
Нарушения в составе
- "Идентификация - аминокислоты» (не соответствует)
- "рН" (занижен)
- "Сухой остаток" (занижен)
- "Механические включения - видимые" (в каждой из 10 проверенных ампул присутствуют видимые механические включения)
- "Количественное определение - Цереброкурин" (завышен)
- "Количественное определение - Хинозол" (завышен)
Нарушения в упаковке
препарат сопровождает инструкция, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Украины от 14.12.2012 № 1048, срок действия которого истек (оригинальный образец сопровождает инструкция, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Украины от 17.01.2018 № 83); на бумаге инструкции имеются вертикальные полосы темного цвета разной толщины и яркости (в инструкции оригинального образца вертикальные полосы отсутствуют); в тексте инструкции имеющиеся отличия от утвержденного текста (в оригинальном образце тест инструкции соответствует утвержденному текста). на задней части упаковки нанесена надпись "с мозга эмбрионов" (в оригинальном образце нанесена надпись "из мозга эмбрионов") на задней части упаковки дополнительно нанесены надписи: «Не замораживать! Стерильный. Апирогенный. Нетоксичен "(в оригинальном образце надписи«Не замораживать! Стерильный. Апирогенной. Нетоксичен "отсутствуют) в нижней боковой части упаковки адрес местонахождения производителя напечатана в следующем порядке: "02160, Украина, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50" (в оригинальном образце адрес местонахождения производителя напечатана в следующем порядке: "Украина, 02160, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50 ") размер шрифта больше, буквы напечатаны плотно (в оригинальном образце размер шрифта меньше, буквы нанесены с интервалом) ампулы большого размера, форма капилляра вытянута (в оригинальном образце размер ампул меньше, капилляр ампулы короткий и широкий).
Цереброкурин - психостимулирующее и ноотропное средство. Его применяют для лечения заболеваний, которые характеризуются нарушением функции центральной нервной системы.